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Enalapril maleato COMPRESSE 20 mg Trascrizione Enalapril maleato 10 mg e 20 mg COMPRESSE Enalapril maleate Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Enalapril ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Enalapril 3. Come prendere Enalapril 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Enalapril è e che cosa serve per il nome del farmaco è compresse Enalapril maleate denominato Enalapril nel foglietto Enalapril contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione). Enalapril è usato: • per trattare la pressione alta (ipertensione). • per trattare l'insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione del cuore). Si può abbassare il bisogno di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti vivono più a lungo. • per evitare che i segni di insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo l'attività fisica leggera, come camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. 10 millimetri STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 480 x 140 mm anteriore Enalapril funziona allargando i vasi sanguigni. Questo abbassa la pressione sanguigna. La medicina solito inizia a lavorare entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone avranno bisogno di diverse settimane di trattamento fino a quando si vede l'effetto migliore sulla pressione sanguigna. 2. Cosa deve sapere prima di prendere enalapril Non prenda Enalapril se: • è allergico (ipersensibile) al maleato enalapril o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • avete mai avuto una reazione allergica ad un tipo di farmaco simile ad Enalapril chiamato un ACE-inibitore. • se ha avuto gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema) quando il motivo per cui non era noto o se è stato ereditato. • si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren • siete più di 3 mesi di gravidanza (è meglio evitare di Enalapril nei primi mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza). Non prendere enalapril se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere enalapril. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enalapril se: • si dispone di un problema cardiaco. • si dispone di una condizione che coinvolge i vasi sanguigni nel cervello. • hai un problema del sangue come la bassa o la mancanza di globuli bianchi (neutropenia / agranulocitosi), basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) o una diminuzione del numero di globuli rossi (anemia). • hai un problema al fegato. • hai un problema ai reni (compreso il trapianto di rene). Questi possono portare a livelli più elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose di enalapril o monitorare il vostro livello di potassio nel sangue. • è in dialisi. • sei stato molto malato (eccessivo vomito) o ha avuto diarrea male di recente. • siete su una dieta di sale-limitata, sono l'assunzione di integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio, o di potassio sostituti del sale contenenti. • avete più di 70 anni di età. • si ha il diabete. È necessario monitorare il tuo sangue per i livelli bassi di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Il livello di potassio nel sangue può anche essere più elevato. • avete mai avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o di respirare. È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni a ACE-inibitori. • si ha la pressione bassa (si può notare come questa debolezza o vertigini, soprattutto quando in piedi). • avete collagene malattia vascolare (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), sono in terapia che sopprimono il sistema immunitario, stanno prendendo l'allopurinolo farmaci o procainamide, o qualsiasi combinazione di questi. • pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. Enalapril non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza). • si sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento (vedi sezione L'allattamento al seno). • sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (ARB) (noti anche come sartani - ad esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete . - Aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Enalapril") È necessario essere consapevoli che enalapril abbassa la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera meno efficace rispetto ai pazienti non neri. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere enalapril. Se siete in procinto di avere una procedura Se siete in procinto di avere uno dei seguenti, il medico che si sta assumendo Enalapril: • qualsiasi intervento chirurgico o ricevere anestetici (anche dal dentista). • un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato 'LDL aferesi'. • un trattamento di desensibilizzazione, per abbassare l'effetto di una allergia al di api o vespe. Se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il dentista prima della procedura Altri medicinali e Enalapril Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: • altri farmaci per abbassare la pressione del sangue, come i beta-bloccanti o compresse di acqua (diuretici), del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche informazioni sotto le intestazioni "non prendere enalapril" e "Avvertenze e precauzioni"). il medico può essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni. • medicinali contenenti potassio (compresi i sostituti del sale nella dieta). • farmaci per il diabete (inclusi i farmaci antidiabetici orali e insulina). • litio (un farmaco usato per il trattamento di un certo tipo di depressione). • farmaci per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici. • farmaci per i disturbi mentali chiamati 'antipsicotici. • certa tosse e medicine per il raffreddore e il peso riducendo i farmaci che contengono qualcosa chiamato un 'agente simpaticomimetici'. • certo dolore o farmaci per l'artrite tra cui la terapia d'oro. • farmaci anti-infiammatori non steroidei, tra cui inibitori COX-2 (farmaci che riducono l'infiammazione, e possono essere utilizzati per aiutare ad alleviare il dolore) • aspirina (acido acetilsalicilico). • medicinali utilizzati per dissolvere i coaguli di sangue (trombolitici). • alcool. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere enalapril. Enalapril con cibi, bevande e alcol Enalapril può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone prendono Enalapril con un sorso d'acqua. Gravidanza, allattamento e gravidanza fertilità Deve informare il medico se pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Enalapril prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di enalapril. Enalapril non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. L'allattamento al seno Informi il medico se sta allattando o in procinto di iniziare l'allattamento al seno. Allattamento al seno i neonati (prime settimane dopo la nascita), e neonati prematuri in particolare, non è raccomandato durante il trattamento con Enalapril. Nel caso di un bambino più grande il medico dovrebbe consigliarvi sui benefici ei rischi di prendere Enalapril durante l'allattamento, rispetto ad altri trattamenti. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari si può sentire vertigini o sonnolenza durante il trattamento con enalapril. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. compresse enalapril contengono lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Enalapril Prenda sempre Enalapril esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. • E 'molto importante continuare a prendere enalapril per il tempo che il medico lo prescrive. • Non prenda più compresse di quanto prescritto. Alta pressione sanguigna • La dose iniziale abituale varia da 5 a 20 mg una volta al giorno. • Alcuni pazienti possono avere bisogno di una dose iniziale più bassa. • La dose abituale a lungo termine è di 20 mg una volta al giorno. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 480 x 140 mm Indietro ad un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: sensazione di giramento di testa o vertigini. Ciò è dovuto ad un calo improvviso o eccessivo della pressione sanguigna. Se si dimentica di prendere Enalapril • Se hai dimenticato di prendere una compressa, saltare la dose. • Prendere la dose successiva come al solito. • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento enalapril Non smetta di prendere il farmaco, a meno che il medico le ha detto di. Se fate la vostra pressione arteriosa può aumentare. Se la pressione del sangue diventa troppo alto può influenzare il tuo cuore e reni. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Enalapril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Enalapril e parlare con un medico immediatamente, se si nota uno dei seguenti: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire. • gonfiore delle mani, piedi e caviglie. • se si sviluppa una pelle sollevata eruzione cutanea rossa (orticaria). È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni. Se una di queste accada, interrompere l'assunzione di enalapril e parlare con un medico immediatamente. Quando si inizia a prendere enalapril si può sentire debole o vertigini. Se questo accade, vi aiuterà a sdraiarsi. Questo è causato da la pressione arteriosa. Si dovrebbe migliorare come si continua a prendere la medicina. Se siete preoccupati, si prega di parlare con il medico. Altri possibili effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • sensazione di vertigini, debolezza o malati. • visione offuscata. • tosse. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • bassa pressione sanguigna, i cambiamenti nel ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina o dolore al petto. • mal di testa, svenimento (sincope). • variazione del senso del gusto, mancanza di respiro. • diarrea o dolori addominali, eruzioni cutanee. • stanchezza (affaticamento), la depressione. • aumento del livello di potassio nel sangue, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (sia di solito sono rilevate da un test). Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • improvvisa caduta della pressione arteriosa. • battiti cardiaci veloci o irregolari (palpitazioni). • attacco di cuore (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli con problemi di flusso di sangue del cuore o il cervello). • anemia (compresa aplastica e emolitica). • Corsa (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa nei pazienti ad alto rischio). • confusione, insonnia o sonnolenza, nervosismo. • sensazione di formicolio vostra pelle o di essere insensibile. • vertigini. • ronzio nelle orecchie (acufene). • naso che cola, mal di gola o raucedine. • asma. • lento movimento del cibo attraverso l'intestino, infiammazione del pancreas. • malessere (vomito), indigestione, stipsi, anoressia. • stomaco irritato (irritazioni gastriche), secchezza delle fauci, ulcera, la funzione renale ridotta, insufficienza renale. • aumento della sudorazione. • prurito o orticaria. • la perdita di capelli. • crampi muscolari, vampate di calore, sensazione generale di malessere (malessere), ad alta temperatura (febbre), l'impotenza. • alto livello di proteine nelle urine (misurato in una prova). • basso livello di zucchero nel sangue o di sodio, ad alto contenuto di urea nel sangue (tutto misurata in un test del sangue). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • 'fenomeno di Raynaud', dove le mani ei piedi possono diventare molto freddo e bianco a causa della bassa il flusso di sangue. • cambiamenti nei valori del sangue, come un minor numero di globuli bianchi e rossi, diminuzione della emoglobina, il numero più basso di piastrine nel sangue. • depressione del midollo osseo. • Malattie autoimmuni. • sogni o problemi di sonno strano. • infiltrati polmonari. • infiammazione del naso. • polmonite. • infiammazione delle guance, gengive, lingua, labbra, della gola. • minore quantità di urina prodotta. • eritema multiforme. • 'sindrome di Stevens-Johnson' una grave condizione della pelle in cui si ha arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche o piaghe prime, o distacco dello strato superiore della pelle dagli strati inferiori. • problemi al fegato come la funzione più bassa del fegato, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), livelli più elevati di enzimi epatici o della bilirubina (misurata in un esame del sangue). • l'allargamento delle ghiandole mammarie nei maschi. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • gonfiore nel vostro intestino (angioedema intestinale). Segnalazione di effetti collaterali Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Enalapril • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla scatola o blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Non conservare a temperatura superiore 250C. Conservare nella confezione originale. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico o domestico rifiuto. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Enalapril maleato compresse contengono Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di enalapril maleato come principio attivo. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, acido maleico, ipromellosa, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Che Enalapril maleato compresse assomigliano e contenuto della confezione Enalapril maleato compresse 10 mg sono di colore bianco a biancastro, tonde, piatte, smussato taglio, compresse con "BL" su un lato e la linea di pausa e 10 impresso sul lato opposto. Queste compresse sono disponibili in blister contenenti 28, 49 x 1, 30, 50, 98 o 100 compresse. Enalapril compresse 20mg maleato sono di colore bianco a biancastro, tonde, piatte, smussato taglio, compresse con "BL" su un lato e la linea di pausa e 20 impresso sul lato opposto. Queste compresse sono disponibili in blister contenenti 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e nome del produttore e indirizzo: Bristol Laboratories Ltd, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Regno Unito Telefono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873.717 E-mail: info @ bristol-labs. co. uk Enalapril maleato 10 mg; PL 17907/0267 Enalapril maleato 20 mg compresse; PL 17907/0268 Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel dicembre 2014 per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio di contattare il titolare della licenza all'indirizzo (o telefono, fax, e-mail) di cui sopra. V4 13-12-14 D0 • La dose massima a lungo termine è di 40 mg una volta al giorno. Scompenso cardiaco • La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. • Il medico aumenterà questo passo importo per passo fino a che la dose che è giusto per te è stato raggiunto. • La dose abituale lungo termine è di 20 mg al giorno, presi in una o due dosi. • La dose massima a lungo termine è di 40 mg al giorno, suddivisa in due dosi. I pazienti con problemi renali La dose di medicina saranno cambiati a seconda di quanto bene i reni stanno lavorando: • problemi renali moderati - 5 mg a 10 mg al giorno. • gravi problemi renali - 2,5 mg al giorno. • se è in dialisi - 2,5 mg al giorno. Nei giorni che non in dialisi, la dose può essere modificato a seconda di come bassa la pressione sanguigna è. Pazienti anziani La dose sarà deciso dal medico, e sarà basato su quanto bene i reni stanno funzionando. Bambini L'esperienza nell'uso di Enalapril nei bambini con alta pressione sanguigna è limitato. Se il bambino in grado di deglutire le compresse, la dose sarà elaborato utilizzando il peso e la pressione sanguigna del bambino. I normali dosi iniziali sono: • tra 20 e 50 kg - 2,5 mg al giorno. • più di 50 kg - 5 mg al giorno. La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino: • è possibile utilizzare un massimo di 20 mg al giorno nei bambini che sono tra 20 e 50 kg. • un massimo di 40 mg al giorno può essere utilizzato in bambini che sono più di 50 kg. Enalapril non è raccomandato nei neonati (primo poche settimane dopo la nascita) e nei bambini con problemi renali. Compressa può essere divisa in dosi uguali. Se prende più Enalapril di quanto deve Se prende più Enalapril di quanto deve, parlare con il medico o andare Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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