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Zalasta Di Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR). E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha le sue raccomandazioni su come usare il medicinale. Se avete bisogno di ulteriori informazioni su proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Se volete maggiori informazioni sulla base delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anche accluso all'EPAR). Zalasta è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina. È disponibile in compresse rotonde di colore giallo (2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e in tondo, giallo & lsquo; orodispersibile & rsquo; compresse (5, 7.5, 10, 15 e 20 mg). compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca. Zalasta è un & lsquo; medicinale generico & rsquo ;. Ciò significa che Zalasta è simile a & lsquo; medicinali di riferimento & rsquo; già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa e Zyprexa Velotab. Zalasta è usato per il trattamento di adulti affetti da schizofrenia. La schizofrenia è una malattia mentale che ha una serie di sintomi tra cui pensiero e del linguaggio, allucinazioni (sentire o vedere cose che non ci sono), sospettosità e deliri (convinzioni errate). Zalasta è anche efficace nel mantenere il miglioramento nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale. Zalasta è usato anche per il trattamento di moderata a episodi maniacali gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti. Può essere utilizzato anche per prevenire il ripetersi di questi episodi (quando i sintomi ritornano) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale che causa periodi alternati di alto l'umore e la depressione) che hanno risposto ad un trattamento iniziale. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose iniziale raccomandata di Zalasta dipende dalla malattia da trattare: 10 mg al giorno è utilizzato nella schizofrenia e nella prevenzione di episodi maniacali, e 15 mg al giorno per il trattamento di episodi maniacali, a meno che non viene utilizzato con altri farmaci, in qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno. La dose viene regolata a seconda di quanto bene il paziente risponde al trattamento e tollera la. Il solito intervallo di dose è compresa tra 5 e 20 mg al giorno. Le compresse orodispersibili, che possono essere utilizzati in alternativa alle compresse, vengono assunte ponendole sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure diluite in acqua prima di deglutire. I pazienti con più di 65 anni di età e nei pazienti che hanno problemi al fegato o reni potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale di 5 mg al giorno. Il principio attivo di Zalasta, olanzapina, è un farmaco antipsicotico. E 'noto come un & lsquo; atipico & rsquo; antipsicotico perché è diverso dai vecchi farmaci antipsicotici che sono stati disponibili dal 1950. Il suo esatto meccanismo d'azione non è noto, ma è collegato ad alcuni recettori sulla superficie delle cellule nervose del cervello. Questo interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali di & lsquo; neurotrasmettitori & rsquo ;, sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro. Si pensa che olanzapina & rsquo; s effetto benefico è dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e dopamina. Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie. Perché Zalasta è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove per dimostrare che è bioequivalente ai medicinali di riferimento (vale a dire che i medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo). Perché Zalasta è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i benefici ei rischi sono presi come essere gli stessi di quelli dei farmaci di riferimento. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Zalasta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab. Pertanto, il CHMP & rsquo; s vista è che, come per Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici superino i rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Zalasta il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Zalasta a KRKA, d. d. Novo mesto il 27 settembre 2007. gruppo farmacoterapeutico indicazione terapeutica Olanzapina è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la terapia continuazione nei pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicato per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicato per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. Storia di valutazione Cambiamenti dalla autorizzazione iniziale della medicina
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