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Atacand più L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato una revisione di Atacand Plus e denominazioni associate. L'Agenzia & rsquo; s Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che vi è la necessità di armonizzare le informazioni sulla prescrizione per Atacand Plus dell'Unione Europea (UE). Atacand Plus è un medicinale che contiene due principi attivi candesartan cilexetil e idroclorotiazide. E 'usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione alta). & Lsquo; Essential & rsquo; significa che l'ipertensione non ha una causa evidente. Candesartan è un & lsquo; angiotensina II antagonista del recettore & rsquo ;, che significa che blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo, l'angiotensina II. L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente, candesartan arresta l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi e la pressione sanguigna a cadere. Idroclorotiazide è un diuretico, che è un altro tipo di trattamento per l'ipertensione. Agisce aumentando l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e ridurre la pressione sanguigna. La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, riducendo la pressione sanguigna più di due medicinali assunti. Atacand Plus è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Atacand Inoltre Forte, Atacand Inoltre Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres plus e Ratacand più. Le società che commercializzano questi medicinali sono AstraZeneca e Takeda. Atacand Plus è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali. Ciò ha portato a divergenze tra gli Stati membri nel modo in cui il farmaco può essere utilizzato, come si vede nelle differenze nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), l'etichettatura e il foglietto illustrativo nei paesi in cui il farmaco è commercializzato. Atacand Plus è stato identificato la necessità di armonizzare il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e decentrate Procedure & ndash; Umano (CMD (h)). Il 27 ottobre 2009, la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio Atacand Inoltre nell'UE. Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica in seno al comitato, era del parere che i RCP, l'etichettatura e il foglietto illustrativo devono essere armonizzati in tutta l'UE. Le aree armonizzati comprendono: 4.1 Indicazioni terapeutiche Il CHMP ha raccomandato che Atacand più essere usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti la cui pressione arteriosa non è ottimale controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Ratacand Plus dovrebbe essere presa alla dose di una compressa una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione della dose. Ciò significa che il medico dovrebbe provare diversi dosaggi fino a quando la forza che controlla adeguatamente il paziente & rsquo; s pressione del sangue è stata trovata. 4.3 Controindicazioni Atacand Plus non deve essere utilizzato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ai principi attivi, qualsiasi degli altri ingredienti o sostanze derivate da sulfonamide. Non deve essere somministrato a donne nei loro secondo o terzo trimestre di gravidanza o per i pazienti con gravi problemi renali o epatici, colestasi (problemi nell'eliminazione della bile), gotta (una dolorosa infiammazione delle articolazioni) e ipopotassiemia (sanguigna bassa i livelli di potassio) o ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue). Altre modifiche Il Comitato ha inoltre armonizzato altre sezioni del RCP tra cui sezioni sulle avvertenze speciali, interazioni con altri farmaci e la gravidanza e l'allattamento. Le informazioni modificate per medici e pazienti è disponibile nella scheda "Tutti i documenti". La Commissione europea ha emesso una decisione del 16 settembre 2010. Domande e risposte (Q & amp; A) - facile da capire sintesi delle questioni chiave e le conclusioni del Comitato Sintesi del parere - contiene il parere del CHMP del farmaco di cui (s) Lista dei farmaci interessati dal rinvio (allegato I) conclusioni scientifiche del Comitato (allegato II) I due documenti seguenti sono a volte disponibili: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura o il foglietto illustrativo (noto anche come allegato III) - disponibile quando i cambiamenti sono stati raccomandati dal Comitato Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (noto anche come allegato IV) - disponibile quando il Comitato raccomanda misure da adottare per l'autorizzazione all'immissione in commercio (s) come le misure di sicurezza o di studi in più Stato attuale: Commissione europea decisione finale Invia una domanda | A proposito di questo sito | Note legali | Privacy | Reclami | Contatti | FAQs | Orari di apertura e le vacanze | Glossario | Mappa del sito | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londra E14 5EU, Regno Unito. 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